做家:

MarcoToia博士(瑞典)

瑞典马尔默大学牙科学院口腔颌面外科和口腔医学系

SilviaGalli博士(瑞典)

瑞典马尔默大学牙科学院口腔修理系

DenisCecchinato博士(瑞典)

弗朗西斯研讨所

AnnWennerberg博士(瑞典)

瑞典哥德堡大学萨尔格伦斯卡医学院口腔修理系

RyoJimbo博士(瑞典)

瑞典马尔默大学牙科学院口腔颌面外科和口腔医学系

本文原载于《寰宇牙科本领》年第2期《口腔耕种专刊》第16-25页。

本回想性研讨经过哄骗扫描电子显微镜和过问仪将新耕种体(AstraTechOsseoSpeedEV,登士柏西诺德)与其前身(AstraTechOsseoSpeedTX)停止对照。19例采用EV耕种修理的患者(n=49),随访时候的中位数为16个月,用其影象学数据来评价终究修理后的平衡骨程度(MBL)改革。EV耕种体和TX耕种体的表面粗劣度没有不同,且两个系统在耕种体-基台界面均具备慎密的关闭。在中位随访16个月后,EV耕种体的近远中向的平衡骨程度改革中位数为-0.02mm。与粘接固位修理的平衡骨程度(-0.38±0.76mm)比拟,螺丝固位修理的平衡骨程度(0.35±0.33mm)保持得更高(n=17,P=0.03)。数据声明,EV耕种体显示了最低程度的骨流失和较高的耕种体存活率。

在往日的30年中,耕种系统的生物学功能和临床功能不停升高。经过升高耕种体的死板强度和长远存活率并革新其易用性,耕种系统计划中的关键题目已取得管理。迄今为止,大多半临床熟练都汇报了相当高的耕种体存活率以及长久的功用性和美妙性,全部能够餍足临床冀望和患者的须要。今朝,耕种修理的最好目标是保持耕种体范畴的边沿骨程度和健壮不乱的软布局。大批文件曾经明了了潜在的保持耕种体范畴骨程度和软布局健壮形象的关键要素。不同生物特点、生化特点和生物力学特点之间的彼此影响(即表面管理、罗纹样式和尺寸、耕种体-基台毗连以及小直径的基台,即平台调动)已被觉得是骨复活及骨重塑的影响要素。

琢磨革新耕种体表面描写时,经过量种法子生成的中等粗劣度的耕种体有助于掩护边沿骨,这当然会带来长远的临床胜利。一些回想性调查和横断面研讨声明,耕种修理体哄骗5年后的胜利率从98.3%到%不等。其余,一些对于牙周病患者边沿骨程度(MBL)改革频次散布的研讨汇报声明,有64%至88%的耕种修理体哄骗3至10年后的边沿骨程度(MBL)改革≤1.5mm。有前瞻性临床研讨汇报,在哄骗1年后,新一代耕种系统范畴平衡边沿骨程度改革局限在0.06到-0.54mm,在哄骗2年后,其平衡改革局限为0.12至0.6mm,在3年后为1.6至-0.88mm之间,以及在5年后为0.1到-0.16mm之间。对10项临床熟练的剖析汇报了其哄骗5年后的平衡边沿骨程度改革为0.24mm,平衡存活率为98%,进一步证明了上述了局。其余,尚有一些研讨证明,耕种获患有优秀的美学成就和较高的患者餍足度。

耕种胜利的关键要素之一是耕种体的早期不乱性。据报导,早期的不乱性不过耕种体与牙槽骨的死板互锁,这滥觞于外科手术程序(备洞程序)、耕种体的宏观多少形态和宏观描写之间的彼此影响。Halldin等人报导,骨能够被紧缩的程度远远超越了理论服从值,而且经过改革备洞程序和耕种体宏观多少形态之间的彼此影响,耕种体能够保持较高程度的不乱性而不会形成反面的生物学反映。因而,依据临床前科学左证,耕种体计划的最新趋向是优化备洞程序和耕种体的宏观多少形态,目标是升高其早期不乱性。

近来,建造商推出了一种内部毗连的耕种编制统,比其以前的产物具备更好的早期不乱性。该系统的基础观念是将耕种体安放在渐渐减径的耕种窝洞中,进而供给更高的植入扭矩值。虽然已有临床前左证声明,该系统很有前程,且减径的备洞程序在必定程度上不会对骨调整经过形成反面影响,但仍不够关联该系统功能的临床左证。

因而,本回想性研讨的目标是评价这一能够供给更高植入扭矩值的新耕种系统的存活率和边沿骨不乱性。经过影象学反省,研讨对19位患者,共49颗耕种体,中位随访16个月的一系列病例中的平衡骨程度改革停止了回想性剖析。

材料和法子

耕种体特点

为了评价新系统的功能,对耕种体停止了样式和表面描写表征。

耕种体的毗连特点

依照建造商的倡议,将三个OsseoSpeedEV耕种体(AstraTech;登士柏西诺德)和三个OsseoSpeedTX耕种体(AstraTech;登士柏西诺德)毗连到预制TiDesign基台(AstraTech;登士柏西诺德)上,用于EV的扭矩为25Ncm,TX的扭矩为20或25Ncm,以研讨螺丝固位基台与耕种体之间圆锥形毗连的合适性。

借助平行仪将组装好的样本安放在塑料立方模具内,使其纵轴平行于模具壁,而后向模具中浇铸环氧树脂(TechnovitEPOXVLC,Kulzer公司)。围拢后,将包埋的样本从模具中掏出,并在不停的水冷却下哄骗研磨机(EXAKT)装置由粗到细碳化硅砂纸(、、、、1,、1,和2,)逐级研磨,以走漏出耕种体-基台组件。为了最大程度地缩小样本的角度,应以匀称的压力研磨样本,并不停使耕种体的纵轴平行于研磨板。研磨总共的耕种体-基台模范,直到来到耕种体直径的重心。用扫描电子显微镜(SEM)(JSMLV,JEOL公司)高倍镜调查制备的模范,以研讨圆锥形基台和耕种体的合适性。依照参考文件中的倡议,在内部毗连的四个位点衡量圆锥形地区中耕种体和基台之间的边沿漏洞,如图1(A,B,C,D)所示。两名自力的操纵者用免费的图象剖析软件(ImageJ,NationalInstitutesofHealth)离别停止策画。

图1:用来评价空隙的牢固点。

为了对合适度停止分类,依照Albertini等人的准则为每个衡量值对应一个分值。对于不超越2μm的空隙(全部合适)评为0分,对超越2μm但不超越5μm的空隙评为1分(次合适),对大于5μm的空隙评分为2分(不全部合适),对大于10μm的空隙评分为3分(显然不合适)。

耕种体的描写特点

哄骗白光光学过问仪(MicroXAM,PhaseShift)反省了三个OsseoSpeedTX耕种体和三个OsseoSpeedEV耕种体的表面。对于每个耕种体,衡量三个大罗纹顶部、三个大罗纹谷部和三个侧面。顶部和谷的扫描面积为×μm,侧面的扫描面积为×μm,笔直局限为μm。其余,对于每个耕种体,剖析三个微罗纹顶部和三个微罗纹谷,扫描尺寸为65×μm。哄骗MountainMap软件(DigitalSurf)再建猎取数据,并运用高斯滤镜50×50μm从形状和涟漪度中离别出表面描写。用三个参数形容要成像的表面:算术平衡粗劣度(S?)、显影面积比(Sdr)和峰密度(Sds),并取得表面视觉成就图。

患者

寻找了此中一位做家(M.T.)的私家执业数据库,并检索了总共停止一个或多个OsseoSpeedEV耕种体修理的患者音信。遴选出在戴上耕种修理体后拍了口内X片的患者,停止本回想性研讨。即便餍足下列当选准则,则将其调回停止随访反省:(1)诊疗那时春秋≥18岁;(2)耕种体植入时没有同时停止骨增量手术。

临床反省

在后续复查中,纪录了下列临床参数:

?耕种体地区的痛楚或耕种体挪移引发的痛楚;

?牙菌斑的存在以牙菌斑指数(PI)评分,即哄骗溶液染色后,在每个修理体表面的四个地区上测定的牙菌斑的百分比(40%=PI+);

?在总共耕种体的四个面柔柔探诊时,如出血即为粘膜炎(BoP+);

?哄骗手动CP15牙周探针(Hu-Friedy)以mm为单元探诊袋深度(PPD)(探测压力0.35N);

牙菌斑指数、探针出血和袋探诊深度的评价均在每个耕种体的四个部位(中、远端、颊和舌)停止。即便前提答应,用以上一样的参数停止基线反省(即安置终究修理体时),并进一步对照。

影象学反省

用配有长遮线筒的X线机拍照根尖片(平行投照本领)停止边沿骨程度的影象学评价。哄骗Rinn重心仪来保证衡量边沿骨程度改革时的可反复性。

影象学反省的基线是永远基台与终究修理体的毗连安置。随后的随访中停止影象学反省。衡量参考点(耕种体的肩台)与首先看来的骨与耕种体来往点间的间隔。衡量每个耕种体的近中庸远中部位的骨程度。离别对近中庸远中值停止剖析。

需分外细致在耕种体双侧耕种体罗纹的明了成像。为了矫正尺寸变形,在射线相片上衡量每个耕种体的表观尺寸,并将其与现实耕种体尺寸停止对照。为了保证反省之间的可反复性,哄骗胶片夹的平行投照本领拍照口内X光片。

两名未参加研讨且阅历丰盛的临床医师离别独自对X光片停止解读及评分。即便分数不同,则从头评价该病例,直到完成一致敬见。

哄骗ImageJ软件评价X线相片。依据Albrektsson等人的胜利准则评价了影象学的胜利。

患者餍足度

在随访时,给患者哄骗10cm视觉模仿量表(VAS):在10cm处标为“餍足”,在0cm处标为“生气意”,以评价其美学和功用了局。衡量了零点与患者反映点之间的间隔(以mm为单元)。

统计法子

哄骗Studentt检修评价耕种系统之间表面参数平衡值的不同。对归入患者的临床/人丁统计学数据和关联耕种体以连结变量示意的特点停止正态散布探测,了局以均值±准则差示意,可能以中位数和25至75百分位数汇报。二分变量(即抽烟:是/否)的数据用绝对频次(n)和百分比示意。哄骗Mann-Whitney检修来评价连结变量之间的统计学显著性不同(比如,在基线和结尾一次随访就治时测得的边沿骨程度的不同,粘接固位修理和螺丝固修理位的边沿骨程度之间的不同)。若P.05,则觉得具备统计学意义。策画多元回归模子,以评价患者特点(即春秋、性别、随访)和耕种体特点(即植入物直径和长度、上颌或下颌地方、粘接固位或螺丝固位的修理体)对在近中、远中位点上探测到的边沿骨程度改革的影响。在运转多元回归模子以前,即便目测数据散布有显然偏私,则对原始数据停止对数调动。即便在这类环境下,P.05也被觉得具备统计学意义。停止Bland-Altman测试,以评价在近中庸远中部位的骨程度衡量之间的一致性。用R程序(

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