年11月16日下午1:30,由《中华口腔医学杂志》编辑部牵头组织召开的“三维打印口腔修复体制作标准研讨会”在福州海峡国际会展中心会议室如期召开。

会议由《中华口腔医学杂志》总编赵铱民教授、大会医院胡敏教授主持,共有来自全国14家口腔院校及研究机构的24位口腔修复、种植、材料、口腔颌面外科及修复工艺方面的专家、国家药品监督管理总局医疗器械技术审评四部审评员潘硕、中华口腔医学杂志编辑部孔繁军、杨玉出席了本次会议,还有14家义齿加工企业的20余位代表列席了本次会议。

赵铱民教授指出,目前国家对于高新技术非常支持,杂志应该积极促进标准和规范的起草与制订,引领学科发展。

中华口腔医学会副会长刘洪臣教授表示,三维打印是改变世界改变未来的技术,口腔医学应跟上时代发展的脚步,促进行业规范的尽快制订,这也是此次会议举办的意义所在。

福建医院陈江教授认为:应扩大三维打印技术的应用范围,不同的修复体精度要求应不同;产品操作的便利性具有重要意义;三维打印修复体的耗材价格应有控制,国产化材料对成本价格控制较好,是三维打印的重要发展方向;材料应具备可回收性;应加强医技沟通。

北京大学口腔医学院林红教授指出,三维打印工艺只是一种手段,最终能达到临床产品应用的要求即可。更换打印设备需要重新验证。

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评四部审评员潘硕对口腔3D打印医疗器械注册技术审查要求进行解读。从我国医疗器械的注册监管状况、口腔无源医疗器械注册现状、3D打印口腔医疗器械注册管理要求等三个方面进行讲解。为企业制作出符合国家食品药品监督管理总局技术审评要求的修复体提供方向。

首都医科大学口腔医学院江青松教授从临床一线口腔医生的角度出发,对修复临床对加工精度的需求进行阐述,认为制定三维打印口腔修复体的制作标准是提高医疗质量的一个重要方面。

第四军医大学口腔医学院张春宝教授认为,三维打印技术极大缩短了修复体的生产环节,减少了制作误差。使义齿制作达到高精度、高可复性以及高效率制作,使企业从劳动密集型到技术密集型转换。制定三维打印口腔修复体的制作标准将促进医技技术的进步。

在讨论环节,大家针对两个待讨论稿——《增材制造定制式口腔修复体(义齿、导板等)产品标准(讨论建议稿)》《3D打印口腔医学导板技术标准(讨论稿)》,以及以下六个问题进行讨论。

(1)用于3D打印的金属材料性能与减材制作或等材制作材料性能有无差异,理想的材料要求,不同工艺要求是否有差异。

(2)3D打印口腔修复学金属修复体精度要求。

(3)3D打印口腔修复学金属修复体的性能要求(强度、弹性、韧性、形态、厚度等)。

(4)3D打印种植导板的精度要求。

(5)3D打印正颌外科导板、颌面手术导板的精度要求。

(6)理想的医工交互平台。

在目前现有资料的基础上,与会专家和企业代表进行了充分研讨,对某些建议形成初步共识。会议最后,赵铱民总编对本次会议进行总结,他指出:应积极推进此项标准制定工作,使3D打印修复体及材料应用于口腔临床尽快合法化、合理化。本次会议精进讨论了各项项目内容,也给到大家大量有益的信息,会后应在本次会议的基础上进一步细化修订讨论稿,对修订稿广泛征求意见,尽快形成共识,更好地指导临床。

(时讯供稿:福建医院黄晶晶)

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